Этанерцепт (вещество): инструкция по применению

Этанерцепт – это лекарственное вещество, основной компонент лекарства Энбрел из группы иммунодепрессантов.

Свойства

Этанерцепт блокирует фактор некроза опухоли альфа (ФНОα). По химической структуре представляет собой гибридную димерную белковую молекулу, которая состоит из рецептора ФНО (фактора некроза опухоли) и фрагмента Fc человеческого иммуноглобулина G1 (кристаллизующийся фрагмент иммуноглобулина).

Получают лекарственное вещество с помощью новейших технологий, используя клетки яичника китайского хомяка.

ФНО – это эндогенный цитокин, принимающий участие в иммунном и воспалительном ответе организма. Повышение этого фактора можно обнаружить в синовиальной жидкости, псориатических бляшках у пациентов, имеющих псориатический артрит и анкилозирующий спондилоартрит.

Показания

Лекарственные средства на основе этанерцепта назначаются в следующих случаях:

• артрит ревматоидный — умеренная и тяжелая форма (в комбинации с метотрексатом или без него);
• полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у пациентов от 2 лет и старше;
• псориаз в хронической или тяжелой форме для детей от 6 лет и взрослых (в случае необходимости применения системного лечения или фототерапии);
• для купирования проявлений и прогрессирования артрита, активного анкилозирующего спондилита.

Подбор доз

Лекарственное средство предназначено для введения под кожу. Взрослым рекомендована доза 50 мг на введение. Для детей дозировка рассчитывается, исходя из веса ребенка. От 2 до 17 лет рекомендовано вводить этанерцепт 800 мкг/кг веса, но в неделю не более 50 мг.

Кратность введения и курс терапии подбирается врачом индивидуально и зависит от тяжести патологического процесса и эффективности назначенной терапии.

Побочные реакции

1. Инфекционные заболевания: пиелонефрит, бронхит, септический артрит, пневмония, язвы нижних конечностей, туберкулез.
2. Со стороны ЦНС (центральной нервной системы): головная боль и головокружение, депрессия.
3. Пищеварительная система реагирует тошнотой, рвотными позывами, диспепсическими явлениями, желудочным или кишечным кровотечением.
4. В опорно-двигательной системе развивается бурсит, миозит.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушение в работе сердца, инфаркт, повышение или понижение артериального давления, образование тромбов в глубоких венах.
6. На коже возникают краснота, отечность, боль.
7. Другие проявления: онкология груди, кишечника, предстательной железы, кожи, лимфома, меланома, карцинома, периферическая отечность, сахарный диабет I типа.

Противопоказания

• сепсис;
• тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные процессы;
• аллергические реакции на компоненты медикамента, содержащего этанерцепт;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детям младше 4 лет (безопасность не изучена).

Не рекомендуется применять пациентам с алкогольным гепатитом.

Особые указания

1. Инструкция по применению описывает, что во время терапии с использованием этанерцепт необходимо оценивать ожидаемую пользу и возможные риски. Это касается пациентов с наличием хронических или рецидивирующих инфекций, туберкулеза, грибковых патологий, гистоплазмоза, бластомикоза, диабета, обширных оперативных вмешательств.
2. Также осторожно назначают пациентам с заболеваниями крови. В случае появления нарушений гематологического характера, применение препарата отменяют.
3. Во время проведения терапевтических мероприятий может произойти ухудшение состояния здоровья у больных с заболеваниями ССС.
4. При наличии вируса гепатита В может произойти реактивация инфекции. В этом случае нужно срочно прекратить использование препарата.
5. Пациентам с сахарным диабетом важно провести коррекцию дозы гипогликемического средства.
6. В период терапии с использованием этанерцепта вакцинацию проводить запрещено.

Передозировка

В ходе терапии пациентов, имеющих в анамнезе ревматоидный артрит, превышение токсичных доз зафиксировано не было. Есть информация о том, что больной невнимательно прочитал рекомендации врача и превысил дозу препарата Энбрел. Он вводил 60 мг лекарства каждые 2 дня три недели подряд, но нежелательные эффекты не наблюдались. На сегодняшний день антидот к активному веществу не определен.

Влияние на скорость реакции

Исследований не проводилось. Следует управлять автомобилем с осторожностью при проведении терапии препаратами с этанерцептом.

Взаимодействие с лекарствами

1. Этанерцепт разрешен к совместному использованию с метотрексатом в случае наличия у пациента ревматоидного артрита. Метотрексат не имеет влияния на фармакокинетические свойства этанерцепта, а обратное воздействие на организм больного не изучалось. Исследований  на тему такой комбинации при терапии псориаза не проводились.
2. Совместный прием этанерцепт и анакирны (антагониста рецепторов интерлейкина-1β) приводит к повышению частоты возникновения тяжелых инфекционных заболеваний. По этой причине эти лекарства вместе не используют.
3. Комбинирование с сульфасалазином способствует более явному уменьшению количественного содержания лейкоцитов, нежели во время приема каждого из препаратов по отдельности.
4. Этанерцепт не влияет на общую биодоступность сердечных гликозидов, а именно, дигоксина. Стоит отметить, что присутствие дигоксина в крови пациента приводило к уменьшению биодоступности этанерцепта, но с индивидуальными особенностями.
5. Одновременное использование с абатацептом сопровождается повышением частоты серьезных побочных реакций, поэтому не рекомендуется.

Хранение

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Отпуск из аптек

По рецепту с указанием дозы, кратности введения, общего курса терапии.

Препараты

• Энбрел;
• Энбрел лио.

Энбрел выпускается в виде инъекционного раствора для подкожного введения в концентрации 50 мг в миллилитре. Раствор в одноразовых шприцах по 4 шт в коробке, объемом по 0,5 и 1 мл. Производитель: Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия).

Источники

1. Этанерцепт (Etanercept) http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_5482.htm