Гептрал: инструкция по применению

Препарат Гептрал применяется для лечения цирроза печени и депрессии во всем мире, в том числе, с 1995 г. в России его использование одобрено фармкомитетом страны. Относится также к средствам, которые влияют на пищеварение и метаболические процессы. Ниже приведена объединенная инструкция по применению всех форм выпуска Гептрал на основании доказательной базы его эффективности³.

Формы выпуска и состав

Активное вещество — адеметионин. Лекарственное средство Гептрал выпускается в двух видах.

1. Таблетки для приема внутрь по 400 и 500 мг действующего вещества, по 10 или 20 шт в коробке.
2. В виде порошка для приготовления инъекционного раствора по 400 мг. Для удобства в каждой картонной упаковке находится по 5 флаконов с порошком и 5 ампул с необходимым растворителем.

Рис — Гептрал (лиофилизат и таблетки)

Производится компанией ООО «ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ» (ABBOTT LABORATORIES, GmbH), на заводах в Германии или Италии.

Свойства

Адеметионин — это аминокислота, присутствующая почти во всех органах. Его физиологические свойства³:

• участвует во многих биохимических реакциях, строительстве фосфолипидной клеточной мембраны;
• с его помощью происходит образование коэнзима А, а также цистина, таурина, глутатиона и сульфатов — основных факторов детоксикации экзогенных и эндогенных ксенобиотиков;
• повышает устойчивость печени к повреждающему действию свободных радикалов и других поражающих воздействий на орган;
• принимает участие в синтезе путресцина, спермидина и спермина, которые восстанавливают структуру рибосом, стимулируя восстановлению печени.

Важные для клинической практики свойства Гептрал:

• гепатопротектор;
• антидепрессант;
• холеретик (желчегонный) и холекинетик (повышает секрецию желчи);
• детоксикант;
• регенерирует хрящевую ткань (частично) и клетки печени;
• антиоксидант;
• оказывает антифиброзирующее действие;
• нейропротектор.

Эффекты защиты печени и нормализации выработки и выведения желчи сохраняются после лечения до 3 месяцев. Антидепрессивное действие начинается через неделю приема и развивается постепенно.
Метаболизм вещества происходит в печени, выведение — почками.

Показания

• внутрипеченочный холестаз, в том числе у беременных;
• лекарственный, алкогольный гепатиты;
• токсические поражения печения любой этиологии;
• фиброз печени;
• жировой гепатоз;
• цирроз;
• холецистит, холангит;
• острая печеночная недостаточность;
• энцефалопатия печени;
• депрессивный синдром.

Противопоказания

• аллергические реакции на компоненты препарата;
• наличие генетических дефектов, которые влияют на цикл метионина и могут вызывать гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию;
• биполярные расстройства психики;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

• беременность (первые 3 месяца);
• период грудного вскармливания (по строгим показаниями);
• пожилой возраст;
• нарушения в работе почек;
• одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (кломипрамин), с фитопрепаратами и триптофаном.

Правила приема и дозировки

Для приготовления раствора для инъекций содержимое двух флаконов необходимо смешать и сразу использовать. Должен образоваться практически бесцветный раствор.

Гептрал обладает некоторым тонизирующим эффектом и его лучше принимать задолго до сна. При терапии депрессии пациенты должны находиться под наблюдением медицинского работника для контроля за развитием суицидальных маний.

Лечение депрессии и внутрипеченочного холестаза

Для купирования обострения заболевания рекомендовано внутривенное введение препарата Гептрал. Также врач может принять решение о назначении Гептрал в таблетках и уколах одновременно. Вводиться лекарство в вену или ягодицу очень медленно. Остатки раствора хранить запрещено.

Начальная терапия проводится инъекциями внутривенно или внутримышечно. Доза рассчитывается, исходя из веса пациента, от 5 до 12 мг/кг массы тела. В начале терапии не более 400 мг в сутки. Длительность парентерального лечения депрессии составляет от 15 до 20 дней, а недугов печени – 14 дней.

Поддерживающее лечение для предотвращения обострения и полного излечения назначается врачом в виде таблеток Гептрал в дозе от 800 до 1600 мг в сутки. Продолжительность определяется специалистом.

Передозировка

Инструкция сообщает, что передозировка маловероятна. Если такая ситуация возникла, то нужно наблюдать за пациентом и обратиться за медицинской помощью.

Негативные проявления

В основном Гептрал инъекции переносятся пациентами без осложнений. Клинические исследования, в которых участвовали 2100 человек¹ выявили возможные побочные действия препарата. Это:

• головная боль и головокружение;
• диспепсия, тревоги, бессонница, спутанность сознания;
• ощущения тошноты и рвотных позывов;
• реакция в месте укола (отечность, общее недомогание, развитие некроза), при приеме таблеток — тошнота, рвота;
• со стороны иммунной системы развиваются реакции гиперчувствительности, гиперемии, одышки, бронхоспазма, меняется артериальное давление и частота пульса;
• в опорно-двигательной системе наблюдались артралгии и судороги в мышцах;
• отек гортани;
• зуд;
• гипергидроз (усиления потоотделения);
• ангионевротический отек;
• сыпь;
• эритема;
• флебит;
• приливы;
• гипотензия;
• суицидальные мысли.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, которые проходили курс лечения трициклическим антидепрессантом кломипрамином, сообщали о появлении серотонинового синдрома — редкой, но опасной реакции организма. Этот факт пока остается без доказательств.

Особенности применения

1. Запрещено смешивать порошок, в котором находится адеметионин в щелочном растворе или растворе с ионами кальция.
2. В инъекционной форме препарата находится 0,3% суточной потребности натрия для взрослого человека.
3. При нехватке цианокобаламина и витамина P (вегетарианцы, беременные, истощенные люди) может возникнуть уменьшение количество адеметионина в крови. Поэтому пациенту важно регулярно сдавать кровь на анализ плазменных уровней этих витаминов.
4. Есть информация, которая запрещает назначать Гептрал пациентам, имеющим биполярные психозы. Бывали случаи, когда у них происходил переход от депрессивного состояния до гипомании в период лечения данным лекарственным средством.
5. Гептрал может показывать ошибочные завышенные значения при определении гомоцистеина. По этой причине рекомендовано использовать не иммунологические способы.
6. Пациенты, у которых есть гипераммониемия должны проводить контроль уровня аммиака во время лечения Гептрал.

Мысли о самоубийстве

У пациентов, которые проходят курс лечения, может развиться депрессия с мыслями о самоубийстве. Это состояние длится до наступления ремиссии, которая наступает в среднем через 7-14 дней от начала лечения. По этой причине такие пациенты должны быть под наблюдением родственников или медицинского персонала.

На сегодняшний день есть много доступных способов лечения депрессии. Только лечащий врач может подобрать адекватную терапию с максимальной эффективностью. Пациенты обязаны сообщать доктору о улучшении или ухудшении состояния во время прохождения курса лечения Гептрал.

Пациенты также сообщали о развитии чувства тревоги при приеме Гептрал. В этом случае отмена препарата не обязательна, достаточно немного снизить дозу и симптом перестает беспокоить пациента.

Влияние на скорость реакции

В связи с возможным головокружением лучше не управлять автомобилем или другими механизмами до конца терапии или до того момента, когда данная негативная реакция не исчезнет.

Назначение пожилым пациентам

Для предотвращения развития негативных реакций терапию данной категории людей необходимо начинать с минимальной дозы, при этом учитывать функцию печени, почек, сердечную активность, другие патологические состояния и назначенные ранее лекарства.

Применение у детей

На сегодняшний день нет достоверной информации о безопасности применения Гептрал в детской практике.

Хранение и отпуск

По рецепту.
Хранить при стандартных условиях.

Аналоги

• Гепаретта;
• Гептор;
• Гептразан;
• Самеликс.

Источники

1. Гептрал® (Heptral®) инструкция по применению лиофилизата http://www.vidal.ru/drugs/heptral__30006
2. Гептрал® (Heptral®) таблетки http://www.vidal.ru/drugs/heptral__2338
3. Адеметионин: горизонты клинического применения http://umedp.ru/articles/ademetionin_gorizonty_klinicheskogo_primeneniya.html?sphrase_id=40029