Содержание
Мелофлекс Ромфарм – инъекционный препарат, относящийся к группе противовоспалительных нестероидных средств (НПВС).
Состав и форма выпуска
Фармацевтическое предприятие «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» (S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.) в Румынии производит Мелофлекс только в ампулах, в виде раствора для внутримышечных инъекций. Объем каждой единицы упаковки по 1,5 мл, по 3 или 5 шт в коробке. В каждом миллилитре раствора содержится действующее вещество — мелоксикам по 10 мг. Что соответствует 15 мг вещества в каждой ампуле.
Раствор представляет собой прозрачную жидкость с желто-зеленоватым оттенком.
Из вспомогательных неактивных компонентов в инструкции к препарату Мелофлекс Ромфарм перечисляются следующие: меглюмин, гликофурфурол, полоксамер, глицин, натрия хлорид и гидроксида раствор 1М до pH 8.6-9.0, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Мелоксикам — действующее вещество является производным эноловой кислоты. Препарат Мелофлекс Ромфарм оказывает следующее виды воздействия на организм пациента:
- снимает воспалительный процесс в тканях;
- устраняет болевые ощущения;
- нормализует температурный режим тела.
Все вышеперечисленные эффекты препаратов группы НПВС происходят вследствие подавления образования простагландинов – медиаторов, которые вызывают воспалительный процесс и сопутствующую ему симптоматику.
Эффективность медикамента Мелофлекс Рофарм во многом зависит от используемой дозировки. В рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на процесс объединения тромбоцитов и длительность кровотечения в отличие от других медикаментов, принадлежащих к этой же группе.
После введения с кровотоком разносится по всему организму. Максимальное количество в плазме крови зафиксировано в течение 60 минут после инъекции. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50%. Распад веществ, входящих в состав компонентов, осуществляется клетками печени. Длительность выведения около 20 часов. Удаляется из организма с мочой и калом.
Показания
- системные болезни соединительной ткани, провоцирующие возникновение болевых ощущений в суставах с последующей их деформацией (артрит);
- анкилозирующий спондилоартрит – суставной недуг, возникающий в основном в позвоночном столбе;
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (остеоартроз).
В инструкции по применению Мелофлекс Рофарм указывается, что препарат предназначен для устранения симптомов перечисленных заболеваний, уменьшения боли и воспаления. Не может вызвать усугубления заболевания.
Противопоказания
- полипы в носу;
- аллергические реакции на составляющие компоненты средства Мелофлекс;
- язвенные образования в желудочно-кишечном тракте;
- нарушения нормального функционирования и заболевания почек и печени;
- склонность к кровотечениям в кишечнике, в желудке;
- хирургические вмешательства на аорте;
- повышенная концентрация калия в крови;
- воспалительные заболевания в кишечнике;
- детям до 16 лет;
- беременным и в период лактации;
- ишемическая болезнь сердца;
- алкоголизм;
- сахарный диабет.
Как принимать
Инструкция Мелофлекс, описывает, что жидкость предназначена только для внутримышечных инъекций. Вводить состав необходимо глубоко в ягодичную мышцу. Лечение этой формой мелоксикама проводят только первые несколько дней. Далее, в случае надобности, пациента переводят на пероральный приём мелоксикама. Использование медикамента внутривенно запрещено.
При остеоартрозе в стадии обострения суточная дозировка лекарства составляет 7,5 мг, на одно введение. Если нет значительных улучшений, количество медикамента можно увеличить в два раза.
При лечении артрита и спондилита используют дозу 15 мг в день, которую снижают при наступлении облегчения.
Максимальное количество средства не должно превышать 15 мг в сутки, иначе может развиться состояние передозировки.
Для пациентов старше 65 лет суточная доза не более 7,5 мг. Это необходимо для снижения риска развития нежелательных лекарственных явлений.
Передозировка
Проявляется развитием побочных реакций. В очень тяжелых случаях может открыться кровотечение в желудочно-кишечном тракте, начаться сильная рвота, произойти остановка дыхания, а также развиться почечная недостаточность.
При возникновении этих симптомов необходимо максимально быстро обратиться за помощью в медицинское учреждение.
Побочные действия
- тошнота, рвота;
- дисперсия, запор, метеоризм, диарея;
- отрыжка, гастрит;
- повышение билирубина в крови, пожелтение склер глаз;
- прободная язва, кровотечения в желудке или кишечнике;
- поражения слизистых оболочек ротовой полости;
- воспаление толстой кишки;
- гепатит;
- малокровие, снижения показателей лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
- сыпь на коже, крапивница;
- повышения чувствительность кожи к воздействию ультрафиолетового излучения;
- экссудативная эритема;
- обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм;
- головные боли, головокружение;
- потеря равновесия;
- частые перепады настроения;
- звон в ушах;
- сонливость, дезориентация, повышенная утомляемость;
- увеличение показателей артериального давления;
- учащенное сердцебиение;
- приливы крови к лицу;
- нарушения нормального функционирования почек;
- воспаление наружной оболочки глаза;
- снижение зрения;
- отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь.
В случае возникновения вышеперечисленных явлений необходимо максимально быстро перестать использовать препарат и сообщить о симптомах лечащему врачу.
Особые указания
- Препарат Мелофлекс используется только после его назначения лечащим врачом. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией к лекарству.
- С осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе язвенные образования в желудочно-кишечном тракте и склонность к кровотечениям.
- При сахарном диабете, в период приёма мелоксикама может значительно возрасти количество глюкозы в крови. Таким пациентам нужно регулярно сдавать анализы и быть под наблюдением лечащего врача.
- Перед введением медикамента Мелофлекс Рофарм внутримышечно его необходимо нагреть до температурного тела человека. Если в растворе были замечены какие-либо частички использовать его нельзя.
Скорость и реакция
При применении Мелофлекс Рофарм необходимо быть внимательным и осторожным в моменты самостоятельного управления автомобильным средством и при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и координации движений.
Взаимодействие с лекарствами
- совместный прием с другими НПВС, антикоагулянтами значительно увеличивает риск появления язв и кровотечений в желудке и кишечнике;
- с диуретиками человеку нужно употреблять достаточное количество воды, а также регулярно проходить обследование и контролировать работу почек до начала и в период терапии;
- с препаратами из группы ингибиторов АПФ может развиться острая печеночная недостаточность, особенно у людей старшей возрастной категории;
- мелоксикам значительно усиливает токсическое воздействие на почки циклоспорина;
- Мелофлекс Рофарм уменьшает эффективность оральных контрацептивов;
- вследствие одновременного применения с Метотрексатом могут возникать анемия и лейкопения;
- препарат Колестирамин ускоряет выведение Мелофлекса из организма пациента;
- в период комплексного использования медикамента с антацидами, циметидином и дигоксином не отмечается значительного взаимодействия.
С алкоголем
В период лечения препаратом алкоголь может вызвать кровотечения и язвы в желудке и кишечнике.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Хранение
При стандартных условиях, не более 4 лет со дня производства.
Аналоги
- Амелотекс;
- Артрозан;
- Би-ксикам;
- Генитрон;
- Лем;
- М-Кам;
- Матарен;
- Медсикам;
- Мелбек;
- Мелоквитис;
- Мелоксикам;
- Месипол;
- Миксол-ОД;
- Мирлокс;
- Мовагейн Экспресс;
- Мовалис;
- Мовасин;
- Мовикс;
- Флексибон;
- Эксен-Сановель.
Источники
- Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Rompharm) инструкция по применению http://www.vidal.ru/drugs/meloflex_rompharm__30621