Прегнил: инструкция по применению

Прегнил относят к лекарственным средствам группы гонадотропных гормонов, лютеинизирующее средство.

Состав и форма выпуска

Основным веществом является человеческий хорионический гонадотропин. Прегнил выпускается в виде высушенного порошка (лиофилизата) из которого готовят раствор для подкожных и внутримышечных инъекций. Существую три дозы препарата:

флаконы по 1500 МЕ (международных единиц действия) по 3 шт в коробке;
5000 МЕ по 1 флакону;
300 МЕ по 3 ампулы в упаковке.

Прегнил 10000 МЕ инструкции и формы не существует. Такую дозу в каких ситуациях, куда колоть и сколько раз, определяет лечащий врач.

Рис — Прегнил 1500 МЕ

Ампулы с растворителем прилагаются к каждому флакону с порошком. Это натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Производитель: ORGANON, N.V. (Нидерланды). В России государственная регистрация препарата закончилась и купить в аптеке на территории страны с 2003 года нельзя.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат и дигидрофосфат.

Свойства

Основной компонент препарата выделяется плацентой. Получают из мочи беременных женщин очисткой. Препарат проявляет активность ЛГ (лютеинизирующего гормона), требуется в организме для созревания женских и мужских половых клеток, поддержания беременности.

Инструкция по применению описывает, что Прегнил можно использовать в лечении как мужчин, так и женщин.

У женщин Прегнил рекомендуют использовать в середине менструального цикла для стимуляции завершения дозревания фолликулов, что способствует овуляции. Лекарственное средство находит свое применение также и в лютеиновой фазе, как заменитель внутреннего ЛГ.

В мужском организме гонадотропин применяют для того, чтобы провести стимуляцию клеток Лейдига, которые отвечают за образование мужского гормона тестостерона.

Через шесть часов после внутримышечного укола наблюдался пик концентрации препарата в крови. В случае введения под кожу у мужчин это происходило уже через 16 часов, а у женщин еще на 4 часа позже. Некоторые специалисты объясняют этот факт наличием у женщин более толстой жировой прослойки в области ягодиц.

Процесс метаболизма происходит в почках в количестве 80% от всей введенной дозы. Период полувыведения составляет немного больше суток, а при правильном использовании накопление препарата в крови не происходит.

Показания

Для женщинам детородного периода:

стимуляция процесса овуляции при наличии бесплодия, которое вызвано отсутствием овуляции или проблемами в созревании фолликулов;
подготовка фолликулов для забора при участии женщины в программе ЭКО;
поддержка лютеиновой фазы в менструальном цикле.

Мужчинам разного возраста:

гипогонадотропный гипогонадизм;
бесплодие, связанное с малым количеством спермы;
задержки полового формирования;
крипторхизм (неопущение яичка).

Противопоказания

Мужчинам и женщинам:

аллергия на основной или вспомогательный компоненты лекарственного средства;
диагностированные опухолевые процессы половых органов;
врожденные нарушения репродуктивной системы и половых органов.

Для женщин:

фиброидная опухоль матки (у женщин);
вагинальное кровотечение, природа которого не выяснена;
кисты яичника, которые не имеют отношения к синдрому поликистоза.

Особые указания

Инструкция описывает, что перед применением Прегнил важно проверить работу щитовидной железы, надпочечников и даже гипофиза. Пациенты, находящиеся на бессолевой диете должны знать, что в суточной дозе данного лекарственного средства 23 мг натрия.

Прегнил не применяется для уменьшения веса, поскольку основной компонент не имеет влияния на аппетит, а также не способствует ускорению распределения жира и его метаболизма.

Женщинам

Если после введения Прегнил наступает беременность, то существует большая вероятность, что она будет многоплодной.

В результате использования препарата может развиться СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников). Перед началом лечения важно оценить развитие фолликулов и количественное содержание эстрогена. При развитии синдрома пациентке требуется прекращение лечения.

Мужчинам

Есть информация о формировании антител, которые направлены против самого гонадотропина, что провоцирует отсутствие эффекта при лечении патологии.

Всем пациентам

Кто имеет в анамнезе заболевания сердца, почек, мигрень или эпилептические припадки обязаны быть под контролем лечащего врача по причине возможного ухудшения состояния здоровья во время введения Прегнил.

Беременность и лактация

Инструкция указывает, что нельзя применять Прегнил во время вынашивания плода, поскольку информация о риске для женщины и плода отсутствует. Также нет данных о проникновении ХГ (хорионического гонадотропина) в молоко матери. По этой причине лучше воздержаться от назначения данного лекарства в период грудного вскармливания.

Влияние на скорость реакции

Не оказывает.

Дозировка

Растворять порошок необходимо только растворителем, который находится в этой же упаковке. Готовый раствор вводится сразу же после приготовления, при этом обязательно проверить, растворился ли порошок без остатка. В случае наличия механических включений или взвеси раствор использовать запрещено.

Для того чтобы минимизировать болевые ощущения и утечку лекарства, средство важно вводить медленно. Неиспользованные остатки подлежат утилизации.

Подкожно ввести Прегнил может сам пациент или его родственник в случае изучения всех указаний лечащего врача.

Назначать терапию с использованием данного лекарственного средства разрешено только доктору, который имеет опыт лечения бесплодия. Первый укол проводится только в присутствии доктора и под его контролем.

Для женщин

Для стимуляции овуляции назначается Прегнил в дозе 5000-10000 МЕ.

Если женщина принимает участие в программе ЭКО, то в случае подготовки фолликулов к пункции применяется препарат по 5000-10000 МЕ.

Лютеиновая фаза может поддерживаться при использовании хорионического гонадотропина в количестве от 1000 до 3000 МЕ, которое вводят 2 или 3 раза в первые 9 дней после наступления овуляции.

Для мужчин

При наличии у мужчины гипогонадотропного гипогонадизма и мужского бесплодия из-за нарушения сперматогенеза рекомендовано введение Прегнила в дозе 1000 или 2000 МЕ от 2 до 3 раз в неделю. Уже через три месяца можно ожидать первое улучшение состояния. В этот период тестостерон-заместительная терапия должна быть прекращена.

Для детей

Если у мальчика диагностировано задержка полового созревания, которая сопровождается нехваткой гонадотропина, то врач чаще всего назначает Прегнил 1500 МЕ. Уколы необходимо делать каждые 2 или 3 дня. Длительность терапии составляет около полугода.

При наличии крипторхизма мальчики до 2 лет используют 250 МЕ гонадотропина два раза в 7 дней около 1,5 месяцев. Те пациенты, которые достигли возраста 2 лет, обязаны вводить Прегнил в дозе от 500 до 1000 МЕ. Кратность введения и курс лечения такой же. Мальчики после 6 лет используют Прегнил 1500МЕ.

Если возникает необходимость, то врач может порекомендовать повторить курс лечения.

Детям разведения раствора, отбор необходимого количества раствора и инъекции делаются квалифицированным персоналом.

Для избегания раннего полового развития мальчика или замыкания зоны роста эпифиза, необходимо очень осторожно назначать препарат в подростковый период. Также важно обратить внимание на развитие опорно-двигательного аппарата.

Передозировка

В случае использования больших доз Прегнила возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные реакции

При введении препарата в мышцу или под кожу в месте укола может развиваться местная реакция в виде синяка, зуда или припухлости.

Негативное влияние на разные системы:

иммунитет (высыпания);
сосудистая система (проявляется развитием тромбоэмболизма);
респираторный тракт (гидроторакс);
желудочно-кишечный тракт (тошнота и позывы к рвоте, понос, асцит);
репродуктивная система (незапланированная чрезмерная стимуляция яичников, гинекомастия у мужчин);
метаболизм (отечность, задержка воды и ионов натрия).

Взаимодействие

Опыты на тему возможного использования уколов Прегнил с иными препаратами не проводились. После введения гонадотропина еще несколько дней тест на определение беременности может показывать ложный положительный результат.

Хранение

Срок годности указан на каждом шприце и картонной упаковке. Прегнил требуется хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С. Замораживание препарата строго запрещено.