Препараты Профлосин или Фокусин, что лучше для лечения симптомов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)? Ранее это заболевание мужчин было принято называть аденома простаты.
Оба лекарства являются аналогами: представителями одной фармакологической группы, схожие по форме выпуска и действующему веществу. Это капсулы с замедленным высвобождением активного компонента тамсулозина гидрохлорида. При покупке в аптеке между такими аналогами фармацевту допускается производить замену без специального рецепта.
Указанные медикаменты несколько отличаются по стоимости, что может быть актуально для пациентов, вынужденных принимать препарат месяцами и годами. Заболевание ДГПЖ требует длительного беспрерывного лечения.
Есть ли другие отличия? По эффективности или нежелательным реакциям? Рассмотрим результаты нескольких целевых исследований препаратов Профлосин и Фокусин, обоснуем, что лучше.
Исследование 1
Основным желаемым результатом терапии гиперплазии простаты является снятие симптомов, связанных с нарушением мочеиспускания. Поэтому среди медикаментов-аналогов тамсулозина и первого оригинального препарата Омник проводилось сравнительное испытание на степень их уроселективности. Данные опубликованы в 2009 г. (источник№ 1). Ученых интересовало, как лекарства действуют именно на область органов мочевыводящей системы.
Что это такое? Уроселективность – это основной показатель эффективности данной группы препаратов. Если рассмотреть подробнее, то это способность вещества (тамсулозина гидрохлорида) связываться с определенными альфа-1-адренорецепторами в тканях предстательной железы, простатической части мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и, тем самым, обеспечивать желаемое восстановление затрудненного мочеиспускания и снятие дискомфортных симптомов заболевания.
К сожалению, препарат Профлосин в исследовании степени уроселективности, участия не принимал. Однако, есть сведения об испытании других участников и среди них Фокусин имел меньшее сходство с целевыми рецепторами и более низкие значения постоянства блокирования α1-адренорецепторов.
Исследование 2
Результаты исследование опубликованы в 2016 г. и касалось оно фармацевтической эквивалентности генериков тамсулозина (источник №2). Проверялись такие показатели, как:
- подлинность лекарств;
- средняя масса содержимого капсул;
- однородность смешивания и дозирования всех компонентов;
- растворимость;
- наличие примесей;
- количество действующего вещества.
Сравнение проводилось для лекарств Фокусин, Профлосин, Тамсулозин-Тева с официальными показателями качества Омник. Простые исследования позволяют выявить нарушения в технологии производства генерических лекарств, прогнозировать снижение их эффективности и возможное увеличение частоты развития побочных действий.
По результатам анализов, ни один перечисленный аналог не соответствовал технической документации, предоставленной разработчиком первого лекарства, содержащего тамсулозин — Омник. Соответственно, Фокусин и Профлосин не могут быть, в полной мере, признаны фармацевтически эквивалентными оригиналу.
Исследований, позволяющих судить об их сравнительной клинической эффективности, между собой не проводилось.
Вывод
На основании результатов исследований можно предположить, что эффективность лечения будет иметь заметно лучшие показатели лишь у более дорогого и оригинального препарата тамсулозина Омник. Заменять ли его на генерические аналоги Профлосин или Фокусин — право потребителя.
До принятия окончательного решения желательно проконсультироваться по этому вопросу с лечащим врачом.
Видео: По-быстрому о лекарствах. Тамсулозин
Источники
- Исследование степени уроселективности препарата Омник (тамсулозин) и его генерических аналогов, Д.Ю.Пушкарь, Ю.Б.Белоусов, П.И. Раснер, А.С.Духанин, О.А.Манешина http://www.rmj.ru/articles/urologiya/issledovanie-stepeni-uroselektivnosti-preparata-omnik-tamsulozin-i-ego-genericheskikh-analogov/
- Оригинальный и генерические тамсулозины: есть ли разница? http://www.remedium.ru/doctor/urology/originalnyy-i-genericheskie-tamsuloziny-est-li-raznitsa/
