Розарт: инструкция по применению

Розарт относится к гиполипидемическим средствам группы статинов. Это значит, что препарат снижает концентрацию жиров (липопротеинов низкой плотности) в тканях и жидкостях организма. На фармацевтический рынок лекарство вывела компания Актавис (ACTAVIS GROUP PTC ehf.), Исландия.

Форма выпуска и состав

Розарт производится только в таблетках для приема внутрь по 5, 10, 20 и 40 мг действующего вещества. В упаковки фасуют по 28, 30, 84 или 90 таблеток с инструкцией по применению. Активный компонент: розувастатин.
Вспомогательные компоненты без терапевтической активности: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция гидрофосфат, лактоза, магния стеарат, вещества оболочки.

Рис — Розарт 5 мг

Свойства

Розувастатин представляет собой блокатор фермента, который определяет скорость течения реакции и принимает участие в превращении кофермента А в мевалонат, являющимся предшественником холестерина. Розарт может снижать количественное содержание холестерина в крови.

Уже через 7 дней по результатам анализов можно обнаружить появление терапевтического эффекта, а его максимальное значение определяется через месяц и продолжает держаться в дальнейшем при приеме таблеток.

Эффект прямо пропорционален величине принятой дозы.

Показания

• первичная гиперхолестеринемия (стойкое повышение уровня холестерина в крови);
• смешанная дислипидемия (нарушение обмена жиров в крови);
• лишний вес, когда диета и физические упражнения оказываются неэффективными;
• наследственная гиперхолестеринемия;
• для профилактики патологий, которые могут затрагивать органы сердечно-сосудистой системы (инсульта, инфаркта);
• для замедления развития атеросклероза.

Противопоказания

• аллергия на компоненты лекарства;
• патологии печени;
• нарушения в работе почек;
• миопатия (хроническое нервно-мышечное заболевание);
• заболевания, при которых есть необходимость принимать циклоспорин;
• беременным, кормящим;
• непереносимость лактозы;
• для женщин репродуктивного возраста при желании забеременеть (или только с применением надежной контрацепции);
• детям до 18 лет (безопасность использования не проверялась на детях).

Для таблеток 40 мг дополнительно:

• нарушения функции щитовидной железы;
• прием алкоголя;
• комплексное лечение фибратами (производными фиброевой кислоты);
• людям монголоидной расы;
• наследственные заболевания мышц.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию с использованием розувастатина, необходимо оценить состояние пациента. Особенно это касается больных с наличием в анамнезе миопатии и рабдомиолиза (синдром крайней степени миопатии). Также к факторам риска можно отнести:

• нарушение в работе выделительной системы;
• патологии мышечного аппарата;
• наличие вредных привычек, а именно алкоголизма;
• возраст пациента больше 70 лет.

Эти пациенты должны быть дополнительно обследованы и оценено соотношение риска и пользы.

Заболевания печени

Важно обращать внимание на пациентов с наличием патологий печени и тех, кто употребляет алкоголь. Им необходимо регулярно сдавать кровь для определения состояния печени в начале терапии и через три месяца. Если уровень трансаминаз растет, то применение розувастатина нужно прекратить.

Сахарный диабет

Статины имеют свойства повышать уровень глюкозы в крови, что может быть опасно для пациентов с высоким риском развития диабета.

Скорость и реакция

Исследований о влиянии розувастатина на скорость реакции не проводилось. По этим причинам следует с осторожностью управлять автомобилем или другими механизмами, которые требуют повышенного внимания во время терапии таблетками Розарт.

Дозировки

Всем пациентам без исключения в начале терапии врач рекомендует применять специальную диету, которая будет дополнительно способствовать уменьшению холестерина. Доза Розарт зависит от результатов анализов и подбирается индивидуально для каждого больного. Таблетку разрешено пить независимо от времени суток и приема пищи.

Пациенты с наличием в анамнезе гиперхолестеринемии обязаны использовать от 5 до 10 мг розувастатина, при этом повышать дозу разрешено только через месяц при условии отсутствия побочных эффектов.

Для того чтобы предотвратить развитие патологии органов сердечно-сосудистой системы врачи назначают 20 мг розувастатина в сутки. Пожилые пациенты старше 70 лет обязаны начинать лечение с 5 мг Розарта. Коррекцию дозы при заболеваниях печени и почек, в зависимости от результатов лабораторных исследований крови и мочи, проведет лечащий врач.

Передозировка

Приводит к развитию побочных реакций, перечисленных ниже. Специфического антидота нет. Первая помощь заключается в устранении симптомов и поддержания жизнедеятельности в лечебном учреждении.

Побочные реакции

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
• аллергия на лекарство;
• сахарный диабет;
• депрессии;
• головная боль и головокружения;
• потеря памяти;
• заболевание периферических нервов;
• кашель, одышка;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• диарея или запор, боли в области живота;
• повышенный уровень печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит;
• зуд, крапивница;
• боль в мышцах, суставах;
• кровь в моче;
• гинекомастия (увеличение грудной железы);
• астении (физическое бессилие).

Взаимодействие с лекарствами

• Ингибиторы транспортных белков могут провоцировать увеличение количественного содержания основного компонента Розарта в плазме крови.
• Комплексное лечение с использованием розувастатина с гемфиброзилом увеличивает максимальную концентрацию статина более, чем вдвое.
• Употребление антацидов при повышенной кислотности желудка на основе алюминия и магния приводит к снижению количественного содержания розувастатина в плазме крови в 2 раза.
• Эритромицин способствует уменьшению максимальной концентрации розувастатина, что может объясняться усилением перистальтики кишечника.
• Инструкция по применению для врачей содержит подробный список всех лекарственных взаимодействий розувастатина¹.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Аналоги

• Акорта;
• Кардиолип;
• Крестор;
• Липопрайм;
• Мертенил;
• РО-Статин;
• Реддистатин;
• Розистарк;
• Розистарк;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Розуфаст;
• Роксера;
• Рустор;
• Сувардио.

Источники

1. Розарт (Rozart) инструкция по применению http://www.vidal.ru/drugs/rozart__40134