Гонал-Ф: инструкция по применению, Использование при ЭКО

Гонал-Ф – лекарственное средство входит в группу фолликулостимуляторов, используется для лечения бесплодия у мужчин и женщин.

Формы выпуска и состав

Гонал-Ф содержит человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон. Вещество называется фоллитропин альфа. Препарат выпускается в нескольких формах и дозировках, обозначенных международными единицами действия активного компонента (например, Гонал-Ф 450 МЕ).

Во флаконах

Порошок для приготовления раствора для подкожного введения. В коробках по 1, 3, 5 или 10 шт с растворителем в комплекте. Дозировки Гонал-Ф во флаконах:

• по 75 МЕ (5,5 мкг фоллитропина альфа);
• 150 МЕ (по 11 мкг активного вещества).

В шприцах-ручках

Готовый раствор для подкожного введения по 1 шт в коробке с иглами. Дозировки Гонал-Ф:

• 300 МЕ — 0,5 мл в шприце (22 мкг);
• 450 МЕ — 0,75 мл (33 мкг);
• 900 МЕ — 1,5 мл (66 мкг фоллитропина альфа).

Рис — Гонал-Ф 450 МЕ

Производитель: MERCK SERONO S.A., Succursale d’Aubonne (Швейцария).

Вспомогательные компоненты: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат и моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20. Растворитель: вода для инъекций.

Свойства

Гонал-Ф содержит фолликулостимулирующий гормон, полученный при помощи генной инженерии на клетках яичника китайского хомячка. Обладает гонадотропным действием: стимулирует рост и созревание фолликулов у женщин. У мужчин Гонал-Ф в комплексе с хорионическим гонадотропином (ХГЧ) применяются при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции образования сперматозоидов.

Медикамент выводится с калом и мочой. После выполнения нескольких инъекций подряд происходит накопление вещества в организме до 3-4 дней.

Показания

Гонал-Ф 450 МЕ или другие дозировки назначаются для терапии репродуктивных отклонений у женщин и мужчин:

• нарушения созревания и выхода яйцеклеток из фолликулов в программах вспомогательных репродуктивных технологий, в том числе при синдроме поликистозных яичников и гипогонадотропных состояниях;
• стимулирование развития мужских половых клеток – сперматозоидов у мужчин, имеющих отклонения в выработке гонадотропных гормонов.

Использование при ЭКО

Препарат используют для проведения контролируемой овариальной стимуляции в протоколе ЭКО (экстракорпорального оплодотворения), если лечение Кломифеном было безуспешно.

Стимуляцию препаратом нужно проводить под строгим контролем состояния яичников, иначе процедура может пройти безуспешно, либо закончиться гиперстимуляцией.

Противопоказания

Общие

• повышенная чувствительность к фолитропину альфа, фолликустимулирующему гормону и другим составляющим препарата;
• наличие доброкачественных или злокачественных новообразований в гипоталамусе или гипофизе;
• пациентам старше 60 лет;
• детям и подросткам.

Для женщин

• частые маточные кровотечения у женщин, возникновение которых не имеет точной причины;
• кисты матки;
• рак половых органов, яичников или молочных желёз;
• аномальное развитие мужских и женских половых органов;
• миома, несовместимая с беременностью;
• беременность и период кормления грудью.

Для мужчин

• недостаточность яичек, которая сопровождается снижением уровня половых гормонов.

Дозировки

Лечение с использованием Гонал-Ф нужно проводить под контролем квалифицированного специалиста в области лечения бесплодия. Дозировки, время введения и контроль курса проводит врач. Инъекции препарата только под кожу.

Женщинам

• Для пациенток с менструацией, но отсутствием овуляции курс терапии начинается с введения медикамента Гонал-Ф один раз в день на протяжении недели с начала менструального цикла.

Начальная дозировка — от 75 до 150 МЕ. При необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена ещё на 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае, когда на протяжении месяца нет реакции на препарат, его использование прекращают. После этого пациентке проводят дополнительное обследования для выявления причины не наступления овуляции и начинают лечение снова используя при этом большее количество медикамента.

При наступлении желаемой реакции в течении суток или двух после выполнения последней инъекции пациентке вводят рекомбинантный хорионический гонадотропин человека или обычный ХГЧ. На следующий день пациентке нужно обязательно иметь половой акт или проводится искусственное оплодотворение яйцеклетки.

В случае возникновения повышенной реакции терапию следует прекратить и отменить введение хорионического гонадотропина.

• Для стимуляции овуляции в программе ЭКО назначают введение препарата в количестве от 150 до 225 МЕ один раз в сутки начиная со 2-3 дня цикла.

Лечение продолжают до момента наступления адекватного фолликулярного ответа по результатам УЗИ и анализу крови на эстрогены. Это 5-10, реже 20 суток. Дозировку изменяют пропорционально реакции пациентки на препарат, но она не должна превышать 450 МЕ в день.

• Пациенткам, у которых проблемы с овуляцией спровоцированы недостаточностью секреции лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона, назначают комбинированную терапию с Гонал-Ф и лутропин альфа.

Такая комбинация поможет развить один зрелый фолликул. Затем женщине вводят ХГЧ для последующего высвобождения ооцита. Начальная дозировка 75 -150 МЕ Гонал-Ф и 75 МЕ лутропина альфа. Дозировки могут меняться в зависимости от реакции женского организма.

В период терапии следует учитывать, что в некоторых случаях нужно поддерживать лютеиновую фазу для того, чтобы не наступила преждевременная недостаточность желтого тела.

Мужчинам

Мужчинам, имеющим нарушения функций мужских половых желез, введение препарата начинают с дозировки 150 МЕ. Лекарство вводится 3 раза в неделю одновременно с ХГЧ на протяжении четырёх месяцев подряд. Если по окончанию терапии у пациента не наблюдается эффект, то курс продлевается до 18 месяцев.

Правила использования

Перед началом использования медикаментозного препарата Гонал-Ф следует внимательно прочесть инструкцию, которая прилагается к нему.

Манипуляции по введению должны проводится специалистом либо самостоятельно пациентом, который прошёл необходимое обучение. Инъекции должны выполнятся в ежедневно в одно и тоже время, при этом необходимо каждый раз менять место выполнения укола.

Перед началом процедуры следует проверить раствор на прозрачность, наличие осадка и других частичек. Раствор имеющий какие-либо частички использовать запрещено.

Разведение порошка

В комплект медикамента входит порошок и специальный растворитель.

1. Хорошо вымойте руки с мылом.
2. Содержимое упаковки выложите на чистую поверхность.
3. Подготовьте раствор для дезинфекции места укола и ватные тампоны.
4. Смешайте растворитель и порошок. Для этого нужно снять защитные колпачки с флакона с медикаментом и со шприца, уже заполненного растворителем. На шприц с порошком оденьте иглу, предназначенную для приготовления раствора. Вставьте шприц во флакон и плавно введите растворитель. Медленно при помощи круговых движений покрутите флакон, чтобы порошок полностью растворился, при этом не вынимайте шприц из него. Категорически запрещено трясти флакончик.
5. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите приготовленную смесь в шприц. Перед этой манипуляцией не забудьте удостовериться в том, что раствор не мутный и не имеет частичек и осадка.
6. Произведите замену иглы на иглу для выполнения подкожного введения средства Гонал-Ф. Перед манипуляцией в шприце не должно быть пузырьков воздуха. В случае наличия пузырьков следует взять шприц в руки и держать его вверх иглой, а затем немного постучать по нему, до того момента пока весь воздух не переместится в верхнюю часть шприца. После этого надавите на поршень и воздух выйдет.
7. Определите место выполнения процедуры, это может быть область живота или бедра. Участок следует хорошо протереть ватным диском с дезинфицирующим раствором. Кожу соберите в складку, выполните инъекцию медленно.
8. К месту выполнения инъекции ватный тампон, пропитанный раствором для дезинфекции.
9. После окончания манипуляции выбросите все предметы которые были использованы.

Видео-инструкция по применению новой шприц-ручки Gonal-F

Передозировка

Состояния передозировки не зафиксированы, но следует учитывать, что может произойти гиперстимуляция яичников и в результате этого наступить многоплодная беременность.

Побочное действие

• резкая и внезапная головная боль;
• головокружение;
• кисты на яичнике;
• болезненность в месте выполнения инъекции, отёчность, гематома;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
• закупорка кровеносных сосудов тромбами – кровяными сгустками;
• обострение астмы;
• болевые ощущения в желудке и области живота;
• тошнота рвота;
• крапивница;
• нарушение стула;
• анафилактический шок;
• воспалительные заболевания кожного покрова, спровоцированное закупоркой сальных желез;
• увеличение грудных желёз у мужчин;
• варикозное расширение вен;
• повышение массы тела.

Особые указания

Женщинам в период использования средства Гонал-Ф следует находится под контролем врачей, а также регулярно следить за овариальной реакцией при помощи ультразвукового обследования, сдавать анализ крови на показатель эстрадиола в организме.

Реакция на медикамент у каждой пациентки будет разная и она зависит от особенностей её организма. Организм некоторых женщины слабо реагирует на введение лекарства, в связи с этим необходимо провести корректировку дозировки и возможно увеличить её.

Порфирия

Пациентам, страдающим от порфирии – разновидностей генетических патологий печени, в результате которых синтезирование гемоглобина выполняется неправильно, препарат Гонал-Ф назначают крайне редко. В случае его использования следует регулярно находится под присмотром и контролем своего лечащего врача. При возникновении каких-либо изменений в организме следует немедленно прекратить введение лекарственного средства.

СГЯ

Симптомы:

• чрезмерное увеличение яичника;
• значительное повышение показателей половых стероидов и роста сосудистой проницаемости, в результате которого может происходить накопление жидкости в брюшной и плевральной полости;
• сильные болевые ощущения в области брюшины;
• быстрый набор массы тела;
• проблемы с дыханием;
• снижение количества вырабатываемой почками мочи;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• уменьшение объёма циркулирующей крови;
• увеличение количества эритроцитов в плазме, возникающая в результате уменьшения объема плазмы;
• нарушение баланса ионов и катионов в организме;
• скопление свободной жидкости в брюшной полости;
• внутрибрюшное кровотечение;
• воспаление плевры;
• легочная недостаточность.

Для максимально быстрого определения возможного развития СГЯ рекомендуется проходить ультразвуковое обследование и с его помощью отслеживать цикл стимуляции, а также вовремя сдавать лабораторные анализы для определения уровня эстрадиола.

Зачастую легкая и умеренная форма протекания синдром гиперстимуляции проходит самостоятельно. При возникновении тяжёлого состояния протекания СГЯ использование медикамента стоит прекратить и начать необходимую терапию для его устранения.

Для того чтобы снизить вероятность наступления многоплодной беременности следует следить за дозировкой и контролировать реакцию яичников на лекарственное средство при помощи УЗИ.

Скорость реакции

Лекарство Гонал-Ф не оказывает влияния на скорость реакции.

Гонал-Ф и алкоголь

Алкоголь может снизить эффективность медикаментозного препарата Гонал-Ф и привести к отрицательному результату лечения.

Лекарственное взаимодействие

Гонал-Ф с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона приводит к снижению его эффективности. С кломифеном и ХГЧ — ответная реакция яичников усиливается.

Условия хранения и приобретения

Шприцы-ручки Гонал-Ф следует хранить в оригинальной пачке в прохладном месте (от 2° до 8°C), не замораживать, вдали от детей и прямого солнечного света.

Флаконы с сухим порошком хранят при стандартных условиях.

Отпуск из аптек по рецепту.

Аналоги

• Примапур;
• Фоллитроп.

Источники

1. Гонал-Ф® (Gonal-F®) инструкция по применению шприц-ручек http://www.vidal.ru/drugs/gonal-f__9361
2. Гонал-Ф® (Gonal-F®) инструкция по применению лиофилизата http://www.vidal.ru/drugs/gonal-f__1746