Клексан: инструкция по применению

Высокоэффективный лекарственный препарат Клексан инструкция описывает как низкомолекулярную форму гепарина, имеющую способность снижать свертываемость крови. Использование его позволяет приостанавливать процесс закупорки вен кровяными сгустками.

Состав и форма выпуска

Медикамент поступает в продажу в виде раствора для инъекций сразу в стерильных шприцах разного объема, пяти дозировок:

• Клексан 0,2 мл – 2000 анти-Xa МЕ (международных единиц) активного вещества,  эквивалентно 20 мг;
• 0,4 мл – 4000 анти-Xa МЕ, что эквивалентно 40 мг;
• 0,6 мл – 6000 анти-Xa МЕ, что эквивалентно 60 мг;
• 0,8 мл – 8000 анти-Xa МЕ, что эквивалентно 80 мг;
• 1 мл – 10 000 анти-Xa МЕ, что эквивалентно 100 мг.

Каждый флакончик содержит основной действующий компонент – эноксапарин натрия в указанной концентрации и воду для инъекций в качестве растворителя. Сам раствор прозрачный, цвет допустим до бледно-желтого.

Рис — Клексан

В каждом блистере Клексан 2 шприца. Они могут поставляться с защитой для иглы, либо без нее. В упаковке 1 или 5 таких блистеров.

Производитель: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Санофи-Винтроп Индастри), Франция.

Свойства

Клексан — антикоагулянт прямого действия, полученный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Обладает противосвертывающим и антитромбиновым действием.

В терапевтических дозах мало влияет на время, за которое образуется сгусток крови, практически не меняет агрегацию тромбоцитов и уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Эффект от лечения достигается в короткие сроки и сохраняется продолжительный период времени.

Метаболизм вещества происходит в печени, нарушается при заболеваниях органа. При нормальной функции почек поведение лекарства в организме молодых людей и старше 75 лет не отличается. Дозу рекомендуется корректировать с учетом массы тела пациента.

Показания

Существует определенный ряд заболеваний вен нижних конечностей, при которых лекарственное средство Клексан инструкция по применению рекомендует использовать. Это:

• тромбоз глубоких вен, в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или как самостоятельной патологии;
• инфаркт миокарда, не имеющий рубец Q, а также стенокардия нестабильного типа (лучшего результата удается достигнуть при комбинации препарата с ацетилсалициловой кислотой);
• период после перенесенного острого инфаркта, когда был отмечен подъем сегмента ST с планируемым последующим чрескожным коронарным вмешательством;
• профилактика развития тромбоэмболии или формирования тромбов в венах у пациентов, которым диагностировали сердечную недостаточность в стадии декомпенсации (класс 3 и 4);
• профилактика тромбоза у больных с сердечной недостаточностью острого типа, сложными инфекционными патологиями и ревматическими заболеваниями острой стадии, которые развились под воздействием пагубного фактора, повышающего риск формирования тромбоза в венах;
• в хирургии Клексан применяется для предупреждения венозных эмболий и тромбозов при оперативном лечении, особенно, когда проводятся вмешательства общего или ортопедического направления;
• при гемодиализе для предотвращения образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения.

Оправдан прием пациентами, которые вынуждены продолжительный период времени соблюдать строгий постельный режим или страдают от дыхательной недостаточности острой стадии.

Противопоказания

1. Непереносимость и повышенная чувствительность к гепарину и компонентам лекарства.
2. Патологии с кровотечениями или состояния с высоким риском потери крови (аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, расслаивающаяся аневризма аорты, офтальмологические операции).
3. Проведение анестезии, если Клексан применялся у пациента за последние сутки.
4. Тромбоцитопения за последние 3 месяца или при определении антитромбоцитарных антител в крови.
5. Возраст пациента менее 18 лет.
6. При беременности, если у женщины установлен искусственный сердечный клапан.

С осторожностью

• васкулит в тяжелой степени;
• гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения и болезнь Виллебранда;
• эрозии и язвы на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта;
• людям, пережившим недавно ишемический инсульт;
• артериальная гипертензия тяжелой степени неконтролируемого характера;
• сахарный диабет;
• ретинопатия диабетического или геморрагического типа;
• острая и подострая стадия бактериального эндокардита;
• печеночная, почечная или сочетанная недостаточность;
• перикардит и перикардиальный выпот;
• тяжелая травма центральной нервной системы;
• открытые раны больших размеров.

Также инструкция рекомендует стоит обратить пристальное внимание на следующих пациентов при назначении уколов Клексан.

1. Тем, кто в ближайшее время планирует, либо же после перенесенной офтальмологической операции.
2. При планируемом или недавно прошедшем хирургическом вмешательстве неврологического характера.
3. Если пациенту необходимо будет выполнять эпидуральное либо спинальное обезболивание.
4. Если была перенесенная в недавнем времени спинномозговая пункция.
5. При использование контрацептивов внутриматочного типа.
6. В период вынашивания ребенка или недавние роды.
7. При комплексном приеме препаратов, которые влияют на систему гомеостаза.

Необходимы клинические данные отсутствуют относительно применению медикамента Клексан у пациентов, которые подвергались лучевой терапии или же имеют активный туберкулез легких.

Дозировки

Как указывает к препарату Клексан 0,4 инструкция по применению, а также средству в иных дозировках, процедура инъекционного введения осуществляется исключительно в глубокие подкожные слои опытным персоналом. Больному в это время желательно лежать.

По стандартной схеме, лекарственное средство вводят в левую и правую часть живота (боковые области) поочередно. Чтобы выполнить инъекцию придерживаются следующего алгоритма:

• открывают шприц с лекарством;
• снимают защиту с иглы, если она имеется;
• собирают складку на животе в предполагаемой зоне инъекции указательным и большим пальцами;
• вводят иглу в описанные зоны до полного погружения в вертикальном направлении;
• впрыскивают лекарство и отпускают кожу из пальцев.

Категорически не рекомендуется после процедуры производить массаж и растирать кожу в зоне инъекции.

Запрещено выполнять внутримышечное введение Клексан. 

Применение Клексана осуществляется по стандартным схемам в зависимости от выставленного диагноза, если врачом не было определено других рекомендаций. Суточное количество лечебных мероприятий составляет 2 процедуры, между ними обязательно должен быть выдержан временной промежуток в 12 часов. За один раз дозировку рассчитывают с учетом массы тела, где на каждый килограмм веса должно вводиться 100 анти-Ха МЕ.

Если пациент имеет риск формирования тромбоза средней степени, тогда ему рекомендуется суточная доза 20 мг препарата. Перед операцией первое введение осуществляется за 2 часа до вмешательства.

Если риск образования тромбоза значительный, тогда суточная доза 40 мг Клексана за 12 ч перед операцией. Также можно практиковать схему, где в сутки делают 2 введения раствора по 30 мг каждый раз с интервалом 13-24 часа. Продолжительность лечения 7-10 дней. Если требуется, лечение продолжают.
В случае проведения терапии глубокого тромбоза вен, дозировка рассчитывается на основании массы тела и составляет 1.5 мг на каждый килограмм веса. Объем лекарства вводят 3 раза в сутки. Длительность лечения около 10 дней.
В профилактической терапии тромбозов и эмболий, если пациент находится в лежачем положении и соблюдает строгий постельный режим или физически обездвижен, а также с острыми инфекционными болезнями, вводят в сутки 40 мг лекарства. Длительность терапии 1-2 недели.

Видео: Клексан: инъекции в живот. Учебный фильм. Clexane

Также подробную видеоинструкцию по самостоятельному введению лекарства Клексан подкожно можно посмотреть по ссылке после текста, на сайте РЛС (Регистр лекарственных средств России), используя устройство считывающее QR-код.

Побочные эффекты

1. 1. Кровотечение. Если оно было выявлено, в обязательном порядке лечение приостанавливают до момента выявления истинной причины развития подобного явления. Больным назначают симптоматическую терапию.
   2. После эпидурального или спинального обезболивания, а также использования катетеров проникающего типа в послеоперационном периоде, у пациентов могут быть выявлены нейроаксиальные гематомы. В последующем они становились причиной развития неврологических заболеваний различной степени тяжести, в том числе паралича необратимого типа.
   3. Тромбоцитопения, если проводилась профилактика тромбоза вен и инфаркта миокарда с повышенным сегментом ST у пациентов во время операции. Подобный побочный эффект диагностирован в 1-10% случаев, а также в 0.1-1% ситуаций при ведении профилактики тромбоза вен у больных, которые соблюдают постельный режим, лечатся от стенокардии и инфаркта миокарда.
   4. Не исключено развитие гематом в месте инъекции, а также примерно в 0.001% ситуаций был выявлен некроз кожных участков этой зоны.
   5. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в том числе и наступление состояния анафилактического шока.
   6. Помимо этого, временно и без каких-либо симптомов может увеличиваться концентрация ферментов печени.

Передозировка

Если случайно была введена большая доза препарата Клексан, то с высокой вероятностью у больного будут диагностированы тяжелые геморрагические осложнения. Если прием был пероральным, то лекарство в системный кровоток практически не проникает.

Для нейтрализации состояния передозировки назначается медленное введение сульфата протамина путем внутривенной инъекции. Стоит понимать, что для нейтрализации 1 мг эноксапарина потребуется ввести 1 мг этого раствора. Если с момента передозировки прошло 12 часов, то раствор сульфата протамина не вводят.

Взаимодействие

Категорически недопустимо выполнять смешивание в одном шприце лекарства Клексан и прочих медикаментов. Запрещается попеременное использование лекарства с иными низкомолекулярными гепаринами.

Существенно повышается риск открытия кровотечений при одновременном приеме препарата с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами и тромболитиками.

Особые указания

1. Если применять лекарство в профилактических целях, то риск повышения вероятности открытия кровотечения не был установлен.
2. У пациентов пожилого возраста, получающие терапевтические дозы медикаменты, риск кровотечений значительно повышается, что требует особого контроля над лечением больных этой группы.
3. Препарат Клексан беременным, детям и подросткам до 18 лет не назначается.

Влияние на скорость реакции

Не оказывает.

Хранение и отпуск из аптек

Хранить при стандартных условиях.
Продажа из аптек по рецепту.

Аналоги

• Эниксум;
• Анфибра;
• Гемапаксан;
• Фленокс НЕО;
• Эниксум;
• Эноксапарин-Бинергия;
• Эноксапарин натрия.

Подбором аналогов по составу и по группе должен заниматься лечащий врач.

Источники

1. Клексан® (Clexane®) http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1748.htm