Ремикейд: инструкция по применению

Ремикейд относится к лекарственным препаратам группы антинеопластических и иммунодепрессивных средств, ингибиторов фактора опухолевого некроза альфа (ФНО-α).

Состав и форма выпуска

Основным компонентом лекарства Ремикейд является вещество инфликсимаб. Выпускается препарат только в форме лиофилизата (плотного порошка) для приготовления раствора для инъекций, белого цвета, во флаконах, вместимостью до 20 мл жидкости. Активного вещества в каждом флаконе по 0,1 грамму. В упаковке по 1 шт с инструкцией по применению.

Рис — Ремикейд

Производитель: MSD INTERNATIONAL GmbH (Singapore Branch) (Сингапур или другая страна).
Вспомогательные компоненты лиофилизата: натрия гидрофосфат и дигидрофосфат, сахароза, полисорбат.

Свойства

Основной компонент препарата – это гибридное мышино-человеческое моноклональное антитело. Оно имеет высокую силу взаимодействия с формами фактора опухолевого некроза.

Этот ген ФНО участвует в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Обнаруживается в суставах пациентов с ревматоидным артритом. Применение инфликсимаба приводит к уменьшению воспаления в суставах и снижению скорости разрушения хряща. При псориазе происходит снижение воспалительных процессов в эпидермальном слое. Также прослеживается положительная динамика в заживлении оболочки кишки в терапии болезни Крона.

Показания

• колит язвенный;
• спондилоартрит анкилозирующий;
• артрит псориатический;
• псориаз;
• артрит ревматоидный в тяжелой и активной форме;
• болезнь Крона у взрослых и детей.

Противопоказания

• аллергия на компоненты Ремикейд (инфликсимаб и другие мышиные белки);
• тяжелые инфекционные процессы (абсцесс, сепсис, туберкулез);
• тяжелую и среднюю степень нарушения в работе сердца;
• при беременности не рекомендуется, так как может повлиять на иммунную систему плода;
• 6 месяцев до предполагаемой беременности;
• при грудном вскармливании (ребенка переводят на искусственное питание).

Безопасность и эффективность при применении у пациентов с заболеваниями печени, почек, для детей до 17 лет и пожилым старше 65 лет не установлена.

Дозировка

Лечение должно проходить под наблюдением опытного медицинского персонала. Ремикейд предназначен для внутривенного введения. Все пациенты перед началом курса терапии получают специальную карту с предупреждениями о возможных побочных реакциях, которые требуют немедленного вмешательства доктора.

Взрослые пациенты начинают лечение ревматоидного артрита с дозы 3 мг на килограмм веса. Чаще всего проводят комбинацию с Метотрексатом. Врачи отмечают появление терапевтического эффекта после 12 недельного курса лечения. Если за этот период улучшения не наблюдаются, то врач проводит коррекцию дозы и при необходимости меняет тактику лечения.

При болезни Крона назначают внутривенное введение лекарства в дозе 5 мг/кг веса, а через 14 дней процедуру повторяют. При отсутствии ответа на проведенное мероприятие использование Ремикейд прекращают. Если организм пациента реагирует на лечение, то ему рекомендуют поддерживающую терапию или еще одно введение данного вещества.

При язвенном колите вводят по 5 мг/кг на 1, 2 и 6 неделе лечения, а далее переходят на введение препарата каждые 8 недель. Эффект наступает через 14 недель активной терапии.

Педиатрия

Дозы для детей зависят от заболевания и могут быть рассчитаны только лечащим врачом. Если через несколько недель улучшение не наступает, то схему лечения меняют.

Особенности применения

1. Капельница с препаратом должна длиться не менее двух часов, а пациент обязан находиться в лечебном учреждении еще несколько часов после завершения процедуры. Это позволит вовремя выявить появление негативных реакций и предупредить осложнения.
2. Для проведения симптоматического и поддерживающего лечения осложнений от препарата у врачей должен быть адреналин, противоаллергические средства, препараты группы кортикостероидов и специальная аппаратура для оказания первой помощи.
3.  При отсутствии негативных реакций время последующие капельницы может быть уменьшено до одного часа.
4. Для разведения используют только физиологический раствор натрия хлорида. Другие растворители запрещены.
5. Готовое лекарственное средство должно вводиться согласно протоколам лечения каждого конкретного заболевания.
6. Поскольку Ремикейд не имеет консервантов, то максимально время использование раствора 3 часа.
7. Смешивание Ремикейд в одном шприце с другими препаратами запрещено.
8. Непрозрачные частицы, посторонние включения или изменение цвета в разведении требует утилизации средства.
9. Если после процедуры остаются остатки Ремикейд во флаконе, то они подлежат утилизации, а дальнейшее его хранение для повторного применения не допускается.

Передозировка

На сегодняшний день информация о передозировке лекарственным средством не поступала. При соблюдении дозы, которая находится на уровне 20 мг/кг, токсический эффект не наблюдается.

Негативные реакции

• вирусные инфекции, к которым можно отнести грипп и герпес;
• бактериальные инфекции (абсцесс, сепсис);
• менингит;
• лимфома Ходжкина (злокачественное заболевание лимфатической системы);
• доброкачественные и злокачественные опухоли;
• нейтропения (аномально низкий уровень нейтрофилов);
• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, гранулоцитов и гемоглобина в крови;
• различные аллергические реакции, анафилактический шок;
• головокружение;
• судороги;
• нейропатии (поражение периферических нервов);
• болевые ощущения в грудной клетке;
• озноб;
• отечность;
• инфекционное воспаление в месте инъекции, ухудшение заживления существующих повреждений.

Также все негативные реакции можно разделить по отношению к органам, которые они затрагивают:

• глаза: происходит развитие конъюнктивита, кератита, ячменя, потери зрения;
• сердце: учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца;
• сосудистая система: повышение или понижение уровня артериального давления, ишемия, появление гематом, тромбофлебита, спазма сосудов;
• дыхательная система: воспаление пазух носа, бронхов, развитие бронхоспазма, отека легких, плеврита;
• пищеварение: болит живот, тошнит, появляется понос, сужение просвета кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• кожа: псориаз, зуд, излишняя потливость;
• мышцы: боль и воспаление мышечной ткани;
• репродуктивная система: вагинит.

Скорость и реакция

Инструкция описывает, что во время использования Ремикейд возможно появление головокружения. Следует отказаться от управления автомобилем или другими механизмами во время лечения с использованием данного препарата.

Взаимодействие с лекарствами

С Метотрексатом происходит снижение образования антител к основному компоненту Ремикейд и повышается его количественное содержание в крови.

Хранение и условия приобретения

Инструкция описывает, что Ремикейд необходимо хранить при соблюдении температуры 2-8 градусов. Замораживать содержимое флаконов запрещено.
Отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги

• Инфликсимаб;
• Фламмэгис.

Источники

1. Ремикейд® (Remicade®) http://www.vidal.ru/drugs/remicade__39525