Баралгин М (раствор для инъекций): инструкция по применению

Баралгин М – лекарственное средство, которое применяется для снятия сильной боли при неэффективности других препаратов, а также лихорадочных состояниях, спровоцированных множеством факторов. Относится к группе НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), ненаркотический анальгетик.

Состав и форма выпуска

Производится Баралгин М в виде раствора для инъекций в ампулах, объемом 5 мл, по 5 шт в картонной коробке с инструкцией по применению. Каждый миллилитр раствора содержит 500 мг натрия метамизола (Анальгин его аналог), на весь объем — 2,5 г активного вещества.

Рис — Баралгин М (в ампулах)

Производитель: AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия).

Свойства лекарства

Баралгин М (раствор для инъекций) обладает:

• жаропонижающим;
• обезболивающим;
• противовоспалительным (слабый эффект);
• спазмолитическим действием.

Метамизол натрия является НПВС, группа пиразолона. В организме блокирует специфические ферменты, вызывающие воспаление и боль (циклооксигеназы, простагландины).

После инъекции период наибольшей активности 14 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Проникает в грудное молоко.

Показания

1. Боль разного характера: суставная, мышечная, зубная, головная, спазмы, колики.
2. Для снижения температуры в период инфекционного заболевания (лихорадочное состояние).

Противопоказания

• непереносимость компонентов лекарства;
• острые аллергические реакции на другие препараты НПВС группы;
• возраст детей от трёх месяцев, весом менее 5 кг;
• младенцам от 3 до 12 месяцев противопоказано внутривенное введение Баралгин М;
• бронхиальная астма, бронхоспазм;
• почечная порфирия, серьезные патологии почек;
• выраженные заболевания сердечно-сосудистой системы;
• тяжелые заболевания печени;
• беременность в 1 и 3 триместре, во 2 триместре — по строгим врачебным показаниям;
• нарушения функционирования костного мозга;
• лактация (кормление грудью) спустя 48 часов после приема Баралгин М;
• врожденный дефицит фермента глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
• не использовать для купирования острых болей в области живота до выяснения точных причин недомогания.

С осторожностью

• нестабильная работа системы кровообращения: инфаркт миокарда, различные нарушения, травмы, шок;
• низкое артериальное давление (систолическое ниже 100 мм. рт. ст);
• патологии почек: пиелонефрит, гломерулонефрит (также в анамнезе);
• при заболевания печени не применять препарат длительно;
• долговременное употребление алкогольных напитков.

Дозировки и особенности введения

1. Стоит обратить внимание на то, что чрезмерно быстрое введение лекарства может вызвать резкое падение кровяного давления и состояние шока. Поэтому ввод инъекции внутривенно проводят максимально медленно, не более 1 мл (500 мг) за 60 секунд, в положении лёжа, с мониторингом частоты сердечных сокращений, артериального давления и дыхания.
2. Перед применением препарат следует немного подогреть до температуры, равной температуре тела. Для этого можно погреть его между ладоней около трёх – пяти минут.
3. Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки.
4. При внутримышечном введении инъекции Баралгин М, целесообразно применять длинную иглу.

Детям и новорождённым

Баралгин М запрещено использовать для новорождённых детей в период до трёх месяцев, а также весом до 5 кг.

Инъекции уколов маленьким детям применяются в дозе 50 – 100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора):

• до 8 кг в размере 0,1-0,2 мл внутримышечно;
• до 15 кг одноразовая инъекция укола варьируется от 0,2 мл до 0,5 мл внутримышечно, а также внутривенно;
• с массой тела 16-23 кг одноразовая инъекция равна 0,3-0,8 мл раствора;
• с весом 24-30 кг применяется 0,4-1 мл препарата;
• с весом 31-45 кг – инъекция укола должна составлять 0,5-1,5 мл;
• с весом 46-53 кг объём вводимого препарата равняется 0,8-1,8 мл.

Детям в возрасте 3 – 12 месяцев инъекция вводится только внутримышечно при условии, что вес тела ребёнка 5-9 кг.

Взрослым и подросткам старше 15 лет

Разовая доза 1-2 мл 50% (500 мг/1 мл) раствора внутримышечно либо внутривенно. Максимальная доза на одно введение — не более 1 мг (2 мл 50% раствора).

Передозировка

• диспептические расстройства: тошнота, рвота, боли в животе;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия, одышка, потеря сознания, аритмия;
• нервная система реагирует сонливостью, шумом в ушах, гипотермией, головокружением, бредом, комой, судорогами, параличом (также паралич дыхательной мускулатуры);
• иные проявления: резкая печёночная и/или почечная недостаточность, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия.

Побочные действия

• ощущение боли в месте инъекции;
• отёк Квинке;
• сыпь (крапивница, также на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки);
• жжение, выражающееся зудящими проявлениями;
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови);
• реже может проявляться тромбоцитопения иммунного генеза (снижение уровня тромбоцитов в крови) либо агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов);
• сбои в работе почек, чаще проявляются в виде анурии (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь), изменении оттенка мочи на красноватый, протеинурии (обнаружение белка в анализе мочи), олигурии (уменьшение количества отделяемой почками мочи);
• острый интерстициальный нефрит;
• бронхоспазм;
• аритмия;
• быстрое снижение артериального давления;
• анафилактоидные проявления (повышенная чувствительность, шок);
• редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема).

Лекарственное взаимодействие

Баралгин не стоит смешивать с различными медикаментозными веществами, так как вероятна фармацевтическая несовместимость.

1. Токсичность препарата и выведение его из организма может произойти во время смешения с аллопуринолом, оральными контрацептивами, а также трициклическими антидепрессантами.
2. Может снизиться уровень циклоспорина в крови.
3. С иными ненаркотическими анальгетиками, может произойти взаимное усиление токсических влияний.
4. С производными фенотиазина может вызвать повышение температуры тела.
5. Могут усилить обезболивающее воздействие метамизола некоторые седативные средства и транквилизаторы.
6. Уменьшение воздействия Баралгина М наблюдается с фенилбутазоном, барбитуратами или другими индукторами микросомальных ферментов печени.
7. Препарат значительно увеличивает воздействие индометацина, непрямых антикоагулянтов и глюкокортикостероидов.
8. При уколах Баралгином М не рекомендуется в одно время пользоваться рентгеноконтрастными веществами, препаратами пенициллиновой подгруппы и коллоидными кровезаменители.

С алкоголем

При употреблении алкогольных напитков Баралгин М усиливает их воздействие.

Беременность и лактация

На 1 и 3 триместре беременности Баралгин М применять запрещено. С четвёртого по шестой месяцы беременности препарат должен применяться лишь по рекомендации врача.
После приёма препарата кормить грудью нельзя, в течение 48 часов. Подробнее о рисках можно прочесть на сайте e-lactancia.org.

Условия и сроки хранения

Ампулы Баралгин М рекомендуется держать в закрытом от детей, защищённом от света месте, при температуре от +8°С до +25°С, в собственной упаковке. Срок годности – 4 года с даты изготовления. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Источники

1. Баралгин® М (Baralgin M) инструкция по применению http://www.vidal.ru/drugs/baralgin_m__3360